Conocimientos - La divisa del nuevo milenio

La marca CE proviene del francés y significa Conformidad Europea y es una marca europea para ciertos grupos de servicios o productos industriales. Se apoya en la directiva 93/68/EEC. Fue establecida por la Comunidad Europea y es el testimonio por parte del fabricante de que su producto cumple con los mínimos requisitos legales y técnicos en materia de seguridad de los Estados miembros de la Unión Europea. Como la ISO9000 está íntimamente ligada a productos hasta en lo que a los fabricantes se refiere, necesitamos tratar con las normas para los productos individuales. Mientras que es obvio que la ISO9000 requerirá conformidad con cualesquiera sean las normas que apliquen a los productos en cuestión, tales como tipo, seguridad y compatibilidad, lo que de hecho ha sucedido es que las agencias de certificación están demandando la ISO 9000 como una condición previa a la aprobación de un tipo de productos.

Se debe tener presente que la marca CE no implica la calidad del producto. Este proceso se ha acelerado por la emergencia de la nueva marca del CE. Esta marca, colocada en un producto, denota que el mismo se conforma a los requerimientos de todo lo aplicable por las directivas del CE y que se han realizado las pruebas de acuerdo con las reglas establecidas en dichas directivas. Algunos ejemplos de productos cubiertos por tales directivas son:

- Eléctricos.
- Maquinaria (seguridad).
- Construcción.
- Telecom.
- Médicos.
- Equipo de protección personal.
- Juguetes.

Características importantes de la marca CE

- Desde el año 1995 los productos, que debido a su tipo o propiedades pueden emplear algunas de las directivas de la UE, deben llevar la marca CE antes de que entren en circulación o en servicio. Se prohíbe entonces, la comercialización en la CEE de los productos que no reúnan las condiciones que implica dicho marcado.
- Los fabricantes de un producto técnico prueban por responsabilidad propia cuales de las directivas de la Unión Europea utilizan en la producción.
Al producto se le permite entrar en circulación y en servicio si corresponde a las condiciones de todas las directivas empleadas y además es realizada la Valoración de Conformidad de acuerdo con las directivas empleadas.
- El fabricante o su representante autorizado en la UE (importador o comercializador), realiza una Declaración de conformidad de la Unión Europea y fija la marca CE en el producto.
- Las directivas consideran como fabricante no sólo a quien asume la responsabilidad del diseño y la fabricación de un producto, sino también quien modifica sus características o aplicaciones y a quien realiza una instalación a partir de diferentes productos.
- Junto a la marca CE no son permitidos ningún otro símbolo o sello de calidad que pongan en cuestionamiento la declaración del CE.
- La marca CE confirma el completo acatamiento de las exigencias fundamentales (de seguridad) que están fijadas en las directivas de la UE.

La marca del CE denota que el producto se conforma a los requerimientos esenciales y es un “pasaporte” para los mercados europeos.

Para ayudar a cubrir las demandas de las directivas se utilizan las Normas Europeas (NEs) que también están publicadas como normas nacionales dentro de cada país. Cada gobierno nacional establece los sistemas de pruebas y certificación y notifica los nombres a la Comisión del CE. Estos se conocen como “Cuerpos Notificados”.

Fuente: Libro ISO 9000 de Brian Rothery y la Wikipedia.org