Zips del Conocimiento - Advierten sobre riesgos de parche anticonceptivo

La U.S. Food and Drug Administration declaró queha actualizado la etiqueta del parche anticonceptivo Ortho Evra, y ha advertido que algunas mujeres que usan el producto se enfrentan a un mayor riesgo de coágulos.

La revisión de la etiqueta se realizó después de que los resultados finales de un estudio, comisionado por el fabricante del medicamento, Johnson and Johnson, encontraran que las usuarias se enfrentan al doble de riesgo de coágulos en las piernas y los pulmones que las mujeres que toman pastillas anticonceptivas tradicionales. Pero un segundo estudio, también comisionado por Johnson and Johnson, no encontró diferencia en el riesgo entre el parche y la pastilla.

"Aunque los resultados de los dos estudios son contradictorios, los resultados del segundo estudio de epidemiología apoyan las inquietudes de la FDA en cuanto al potencial del uso de Ortho Evra para aumentar el riesgo de coágulos en algunas mujeres", señaló la FDA en una declaración en su sitio Web.

"Los coágulos que ocurren en las piernas o los pulmones son eventos graves y poco comunes que son un riesgo potencial de todas las terapias anticonceptivas hormonales", explicó en una conferencia de prensa el Dr. Daniel Shames, subdirector en funciones de la Oficina de evaluación de medicamentos del Centro de evaluación e investigación de medicamentos de la FDA.

Entre los factores de riesgo de coágulos asociados relacionados con los anticonceptivos se encuentran el tabaquismo, la obesidad, la inactividad, la cirugía y las dosis altas, apuntó Shames.

La FDA también pidió a Johnson and Johnson un seguimiento a mayor plazo para las mujeres que usan el parche para buscar casos de coágulos, ataque cardiaco y accidente cerebrovascular.

Actualmente, la FDA considera que el parche es seguro para la mayoría de mujeres. "El perfil de riesgo de Ortho Evra es aceptable para un anticonceptivo de alta efectividad", aseguró Shames.

Fuente: HealthDay